Implantes mamarios: el ANSM podría prohibir siete marcas

La Agencia Nacional de Productos para la Salud (ANSM) ha enviado un "proyecto de decisión" a los fabricantes de siete marcas de implantes mamarios con textura macro, en el que reconoce "un peligro raro pero grave" para la salud de las mujeres que desgaste. Pronto podrían ser prohibidos en Francia.

Después de escuchar a profesionales de la salud y pacientes para decidir sobre la seguridad de los implantes mamarios con textura macro, la Agencia Nacional de Productos de Salud (ANSM) ha decidido. En un "proyecto de decisión" hecho público este lunes 25 de marzo por AFP, reconoce que estos implantes son "probablemente un peligro raro pero grave" en las mujeres que los usan. En este sentido, ahora está planeando prohibir siete marcas que fabrican estos dispositivos médicos. La agencia de salud dijo, sin embargo, que "no se ha tomado ninguna decisión en esta etapa" y que "dará" su opinión final sobre el tema.

56 casos de linfoma identificados desde 2011

Según el ANSM, la sospecha de estos implantes mamarios pesaba sobre el riesgo de desarrollar linfoma anaplásico de células grandes (LAGC-AIM), un cáncer raro pero agresivo que afecta los ganglios linfáticos y los órganos.

Desde 2011 en Francia, 56 casos de linfoma anaplásico de células grandes se han asociado con implantes mamarios con textura macro. De estos 56 pacientes, cinco murieron, tres de ellos en relación con la progresión de LAGC. Para los otros dos pacientes, la responsabilidad sigue sin estar clara. La edad promedio de los pacientes al momento del diagnóstico fue de 58.4 años (mínimo 29 años, máximo 83 años). La duración promedio de la implantación entre la última prótesis mamaria implantada y el diagnóstico LAGC es de 7 años, con un mínimo de 3 meses y un máximo de 25 años de implantación en la última prótesis mamaria.

"Según la evidencia científica, los datos de vigilancia nacional, la opinión de expertos y las recomendaciones nacionales e internacionales de los profesionales de la salud, parece que los implantes mamarios con textura macro y los implantes mamarios recubiertos de poliuretano riesgo de ocurrencia de LAGC-AIM ", señala el ANSM en su correo.

7 modelos de prótesis en el visor

Además, "parte de un enfoque de reducción de riesgos", el ANSM explica su "intención de prohibir la comercialización, distribución, publicidad y uso" de siete marcas de implantes mamarios. hoy comercializado en Francia.

Además de las prótesis macrocelulares de Biocell del fabricante estadounidense Allergan, retiradas del mercado francés tras el escándalo de los archivos de implantes, hay otros seis modelos en el visor del ANSM: LSA del laboratorio Sebbin, Polytext de Polytech y Arion, así como implantes. Cristalline y Nagotex del grupo GC Aesthetics. Los implantes recubiertos de poliuretano con una posible prohibición son los de la marca Microthane (Polytech).

Dicha prohibición de todos los implantes macro-texturizados y recubiertos de poliuretano iría más allá de las recomendaciones del comité de expertos convocado por ANSM. El 7 y 8 de febrero, se le pidió que audicionara a pacientes, profesionales de la salud y otras partes interesadas para obtener una perspectiva global sobre el uso de estos implantes. Simplemente había decidido prohibir las prótesis Biocell de Allergan, el modelo principal implicado en la aparición de LAGC-AIM.