Por primera vez, una inteligencia artificial capaz de establecer un diagnóstico en lugar de un médico.

Por primera vez, un dispositivo de inteligencia artificial ha obtenido una autorización de comercialización oficial en los Estados Unidos. Titulado IDx-DR, este software es capaz de detectar solo una complicación de la diabetes del fondo de ojo, la retinopatía diabética y establecer un diagnóstico sin interferencia humana.

Un software capaz de detectar una enfermedad solo y hacer un diagnóstico sin la intervención de un médico: ya no es ciencia ficción, sino realidad. Por primera vez, en los Estados Unidos, un dispositivo de inteligencia artificial acaba de recibir de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la agencia de salud de los Estados Unidos, una autorización de comercialización.

En una declaración fechada el 11 de abril, la administración de EE. UU. Explica que ha dado el visto bueno al software IDx-DR, un programa capaz de establecer un diagnóstico único de retinopatía diabética en las fotos del fondo de ojo.

Detección temprana de la enfermedad.

La retinopatía diabética es una complicación ocular que afecta a casi la mitad de los diabéticos tipo 2. En Francia, el 40% de los diabéticos, o 1 millón de pacientes, tienen retinopatía diabética. Muy grave, esta patología está relacionada con la oclusión de los capilares retinianos, lo que provoca una isquemia de la retina, la membrana sensorial del ojo, y puede conducir a la ausencia de un tratamiento adaptado a la ceguera.

El programa IDx-DR puede detectar la enfermedad mediante el análisis de instantáneas detalladas de la retina del paciente. Con una inteligencia artificial, el IDx-DR no solo hace las fotos: las analiza para establecer un diagnóstico solo. "El IDx-DR es el primer dispositivo aprobado para la comercialización que ofrece pruebas de detección sin que un médico interprete la imagen o los resultados, por lo que puede ser utilizado por profesionales de la salud que normalmente no participan en el cuidado de los ojos "dice la FDA en su lanzamiento.

Por lo tanto, el diagnóstico puede ser realizado por una enfermera o un médico no especializado. En caso de detección positiva, el paciente puede ser redirigido a un especialista. El IDx-DR también se puede utilizar para detectar la enfermedad en una etapa temprana y también tiene la ventaja de aliviar a los especialistas de parte de sus consultas, reduciendo así el tiempo requerido para obtener una cita.

Diagnóstico confiable en más de 9 de cada 10 casos

Para emitir la autorización de comercialización, la FDA se basó en un estudio clínico con imágenes retinianas de 900 pacientes diabéticos. En casi el 90% de los casos, el IDx-DR ha realizado el diagnóstico correcto si el paciente tiene o no retinopatía diabética.

Sin embargo, dice la FDA, muchas restricciones impiden que el software se pruebe en todos los pacientes: aquellos que se hayan sometido a un tratamiento con láser no podrán beneficiarse del diagnóstico de IDx-DR, así como las mujeres embarazadas y los pacientes. que sufre pérdida de visión persistente o visión borrosa.

Por el momento, la comercialización del IDx-DR está planificada solo en los Estados Unidos, pero no se excluye que el software algún día se comercialice en Francia. De hecho, en su sitio web, la compañía IDx afirma que su programa ha obtenido la certificación CE, que permite la comercialización en Europa. Incluso si no se ha consultado en sentido ascendente, la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) podría, por lo tanto, llevar a cabo controles para evaluar la confiabilidad del software.