Levotirox: un nuevo fármaco muy esperado por pacientes intolerantes

Los pacientes de tiroides que no admiten la nueva fórmula de Levothyrox esperan ansiosamente la llegada de otra alternativa, TCAPS, cuya formulación se anuncia como muy cercana, pero casi desprovista de excipientes y, en particular, de manitol.

Un nuevo medicamento basado en levotiroxina, y casi sin excipientes, pronto debería estar disponible para los pacientes franceses (¿abril?). El TCAPS (Tirosint de su nombre estadounidense) es esperado con ansia por los pacientes con tiroides que no admiten la nueva fórmula de Levothyrox (laboratorio Merck).

Habría tenido su autorización de comercialización de la Asociación Francesa de pacientes con tiroides y nuestros colegas de RTL y se esperaría en abril de 2018.

Para aquellos que no admiten la nueva fórmula de Levothyrox

Para la memoria, se han informado 17,000 efectos secundarios a ANSM con la nueva fórmula Levothyrox en 2.3 millones de pacientes tratados en Francia, pero muchos más pacientes se verían incomodados por esta nueva fórmula (más de 300 000 personas han firmado el petición solicitando el retorno a la fórmula anterior) donde el manitol reemplazó a la lactosa.

TCAPS, Laboratoires Génévrier, un laboratorio suizo con sede en Francia en Mónaco, es una especialidad basada en levotiroxina casi pura en forma de cápsulas de glicerina blanda. La llegada de TCAPS eleva a 5 la cantidad de medicamentos disponibles para los pacientes del triroides.

TCAPS, una levotiroxina sin manitol

TCAPS ya se ha utilizado en una docena de países europeos y en los Estados Unidos. Este nuevo medicamento contiene el ingrediente activo, levotiroxina (o L-tiroxina), casi puro, y glicerina, sin otros excipientes, y especialmente sin manitol.

Las dosis autorizadas serían: 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 y 200 μg. No tenemos información sobre la estabilidad de esta levotiroxina.

Para el registro, el cambio de fórmula de Levothyrox tenía la intención de responder a una solicitud de la Agencia de Medicina que quería garantizar la estabilidad de la droga, como ya se ha hecho en otros países.

Una opción adicional

La asociación francesa de pacientes con tiroides está muy entusiasmada con el TCAPS, con la esperanza de que limite los efectos secundarios de los que muchos pacientes son víctimas, pero los especialistas del cuidado de la tiroides especifican que Esto no es un milagro o una solución universal.

El equilibrio de la tiroides ("eutiroidismo") es frágil y depende de variaciones mínimas en la cantidad de hormonas en el cuerpo. Este equilibrio debe encontrarse por ensayo y error y ajustando las dosis para cada paciente.

Tener 5 medicamentos ahora ofrece más opciones para encontrar el mejor medicamento para cada paciente.