Vacuna contra el dengue: Sanofi Pasteur reembolsará las dosis no utilizadas y modificará el paquete

Después de la suspensión de la campaña nacional para inmunizar a los niños contra el dengue por parte del gobierno filipino, ante una emoción popular y política, Sanofi Pasteur anunció que reembolsará a Dengvaxia por las dosis no utilizadas en Manila. También propondrá una modificación de la notificación.

Sanofi Pasteur reembolsará al gobierno filipino las dosis no utilizadas de una vacuna contra el dengue. Manila ha suspendido la campaña de vacunación debido a las preocupaciones sobre la muerte de 14 niños como resultado de la vacunación.
Sanofi Pasteur señaló que este reembolso no tenía nada que ver con problemas de seguridad de la vacuna y tenía como objetivo mejorar su relación con el Ministerio de Salud de Filipinas, que está investigando la muerte de estos niños como resultado de la vacunación con la vacuna. Dengvaxia.

Dengue o gripe tropical

El dengue, también llamado "gripe tropical", es una fiebre hemorrágica tropical vinculada a un arbovirus, transmitida por un mosquito del género Aedes.
La OMS estima que hay 50 millones de casos anuales en todo el mundo, incluidos 500,000 casos de fiebre hemorrágica del dengue, que son mortales en más del 2.5% de los casos. Originalmente presente en las áreas tropicales y subtropicales del mundo, el dengue ahora afecta a Europa, donde se han registrado los primeros casos indígenas.
Las cepas del virus del dengue se dividen en cuatro serotipos distintos: DEN-1 a DEN-4. La inmunidad adquirida en respuesta a la infección con un serotipo confiere inmunidad protectora solo contra este serotipo infeccioso pero no contra otros serotipos. Como resultado, es probable que una persona se infecte con cada uno de los cuatro serotipos de dengue en su vida. Las infecciones posteriores con otros serotipos aumentarían el riesgo de desarrollar un dengue grave, conocido como "hemorrágico".
La vacuna producida por el laboratorio francés Sanofi Pasteur tiene licencia en México, Brasil, El Salvador y Filipinas para proteger los 9-45 años de este virus potencialmente mortal. La particularidad de esta vacuna es su capacidad para inmunizar a las personas contra las cuatro cepas del virus del dengue con una eficiencia entre 56 y 60%.

Dos formas de dengue

El dengue "clásico" ocurre repentinamente después de 2 a 7 días de incubación con fiebre alta con dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor articular y muscular y una erupción cutánea como sarampión. Se observa una breve remisión después de 3 a 4 días, luego los síntomas se intensifican, pueden producirse hemorragias conjuntivales, hemorragias nasales o hematomas, antes de retroceder rápidamente después de una semana y una recuperación que puede durar varias semanas
El dengue "hemorrágico", que representa aproximadamente del 1 al 2,5% de los casos, es extremadamente grave: la fiebre persiste y se producen múltiples hemorragias gastrointestinales, cutáneas y cerebrales. Especialmente en niños menores de quince años, se puede establecer un estado de shock hipovolémico, causar dolor abdominal y causar la muerte si el paciente no es resucitado. No existe un tratamiento específico contra el virus.

Preocupaciones sobre la vacuna.

En Filipinas, desde abril de 2016, Dengvaxia se utilizó ampliamente como parte de la campaña nacional de vacunación hasta que, en diciembre de 2017, el gobierno expresó su preocupación.
Después de que Sanofi anunció que la vacuna podría empeorar la enfermedad en personas que nunca tuvieron fiebre del dengue y que están infectadas con el virus por primera vez, una emoción se apoderó de la opinión pública filipina.
Luego, los padres declararon que la vacuna era responsable de la muerte de su hijo (14 casos). Aunque no existe un vínculo directo entre la vacunación y las muertes infantiles hasta la fecha, los parlamentarios filipinos han ido tan lejos como para acusar al gobierno de poner en riesgo la salud de los niños. En total, casi 830,000 niños recibieron la vacuna.

Una investigación en Filipinas.

Después de la muerte de estos 14 niños que recibieron Dengvaxia, el gobierno filipino abrió una investigación. En diciembre de 2017, también anunció que le pediría a Sanofi Pasteur un reembolso de 22.8 millones de euros por las dosis no utilizadas.
Sanofi Pasteur, el grupo del grupo a cargo de las vacunas, que anunció el lunes que se había planeado un reembolso, dijo que esta decisión "no estaba relacionada con ningún problema de seguridad o calidad de Dengvaxia". En el mismo comunicado de prensa, Sanofi Pasteur afirma que "los beneficios generales de la vacuna contra el dengue siguen siendo positivos en países donde la enfermedad es altamente endémica como Filipinas".

Un cambio de instrucciones

La dengvaxia está indicada actualmente en la mayoría de los países para personas de nueve años y más que viven en áreas donde el dengue es altamente endémico. Esta vacuna previno el 93% de las enfermedades graves y el 80% de las hospitalizaciones por dengue en los 25 meses de ensayos clínicos en diez países de América Latina y Asia donde prevalece el dengue. Muy extendido.
A la luz del último análisis, Sanofi propondrá a las agencias reguladoras nacionales que actualicen el prospecto y soliciten a los profesionales de la salud que evalúen la probabilidad de infección previa por dengue en sus pacientes antes de proceder a vacunación Este último solo debe recomendarse cuando sus beneficios potenciales superen sus riesgos (en países donde la carga de la enfermedad es alta) y no se recomienda para personas sin antecedentes de infección por dengue.